尊龙凯时

 

QC Specialist II

REQ-10061514
9月 04, 2025
Romania

摘要

10.000 de profesioniști lucrează împreună pentru a îmbunătăți viața pacientului, iar tu poți fi unul dintre ei!
Obiectivele pozitiei:
• Asigura fluxul probelor de stabilitate
• Coordoneaza executia studiilor de stabilitate pentru produsele fabricate extern;
• Intocmirea documentatiei relationate cu studiile de stabilitate; verifica aceste documente pentru conformitate

About the Role

Responsabilitățile dvs. cheie:
Responsabilitățile dvs. includ, dar nu se limitează la:

  • Receptioneaza probele de stabilitate; Efectueaza/Coordoneaza prelevarea si analizarea probelor de stabilitate; Mentine relatia cu alte unitati din cadrul NTO sau terti, in vederea stabilirii si imbunatatirii proceselor
  • Asigura suport de specialitate pentru intocmirea, revizuirea, trimiterea documentatiei necesare pentru evaluarea anuala de produs; Asigura suport in investigarea rezultatelor in afara specificatiilor la studiile de stabilitate; Intocme protocoalelor/ rapoartelor de stabilitate; verifica aceste documente pentru conformitate; Participa la investigarea deviatiilor, reclamatiilor; Utilizarea si respectarea procedurilor specifice de lucru in vigoare;
  • Participa la instruirile GMP, cele specifice locului de munca, HSE si HR;
  • Postul este răspunzător pentru realizarea obiectivelor propuse;
  • Răspunde de informarea corecta şi în timp util a problemelor de calitate detectate; Răspunde de corectitudinea aplicării normelor în vigoare în ceea ce priveşte controlul calităţii; Respecta normele GMP, SSM, SU si de protectia mediului, respectiv procedurile specifice locului de munca in vigoare;
  • Pe toata durata funcţionarii este obligat sa păstreze cu rigurozitate confidenţialitatea datelor şi informaţiilor referitoare la activitatea Novartis, neavând voie sa le transmită altor persoane din afara societăţii sau să le folosească în interes personal; Răspunde civil şi material pentru daunele produse în detrimentul societăţii prin orice act al sau contrar intereselor acesteia, prin acte de gestiune imprudentă, prin utilizarea abuzivă sau neglijentă a fondurilor companiei Novartis;
  • Raspunde pentru calitatea produsului si conformitatea cu GXP, inclusiv raportarea adecvata catre nivelele ierarhice superioare a oricaror aspecte legate de calitatea produsului, incidente sau neconformitati GxP;
  • Este responsabil pentru raportarea pana la nivelul managementului a oricaror activitati care au potentialul de a compromite functionarea sistemului de calitate sau calitatea produsului, in conformitate cu Directiva de Calitate cu privire la Escaladare din Manualul Calitatii Novartis; Este raspunzator pentru acuratetea si caracterul integral al documentatiei completate;

Ce veți aduce rolului:

  • Educatie: Studii superioare, facultatea de Farmacie, Chimie, Medicina, Biologie, rezidentiat sau masterat in domeniul Farmaciei.
  • Limba engleza la un nivel avansat
  • Experienta de 6 luni in domeniul industriei farmaceutice, controlul medicamentului
  • Cunostinte de Controlul si Asigurarea Calitatii, Productie in industria farmaceutica;
  • Cunostinte de GMP, standarde de calitate, aplicatii si instrumente digitale: Pachetul Office (Word, Excel etc), SAP/SLIM, Condor/ ESOPS, Trackwise.

De ce să luăm în considerare Novartis?

În 2024, medicamentele Novartis au atins viața a 766 de milioane de oameni și, în timp ce suntem mândri de acest lucru, știm că există mult mai multe lucruri pe care le putem face pentru a ajuta la îmbunătățirea și prelungirea vieții oamenilor.
Credem că noi idei, perspective și soluții revoluționare pot fi găsite la intersecția științei medicale și inovației digitale. Credem că un mediu divers, echitabil și incluziv inspiră noi modalități de lucru.
Credem că potențialul nostru poate prospera și crește într-o cultură fără șefi, bazată pe integritate, curiozitate și flexibilitate. Și putem reinventa ceea ce este posibil atunci când colaborăm cu curaj pentru a aborda cu ambiție cele mai dificile provocări medicale din lume. Pentru că cel mai mare risc în viață este riscul de a nu încerca niciodată!

Imaginați-vă ce ați putea face la Novartis!

Angajament față de diversitate și incluziune:
Novartis se angajează să creeze un mediu de lucru remarcabil, incluziv și echitabil și echipe diversificate, reprezentative pentru pacienții și comunitățile pe care le deservim.
Alăturați-vă rețelei noastre Novartis: Dacă acest rol nu este potrivit pentru experiența sau obiectivele dvs. de carieră, dar doriți să rămâneți conectat pentru a afla mai multe despre Novartis și oportunitățile noastre de carieră, alăturați-vă rețelei Novartis aici: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Operations
Universal Hierarchy Node
Romania
Targu Mures
Quality
Full time
Temporary (Fixed Term)
No

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

REQ-10061514

QC Specialist II

Apply to Job

Source URL: https://www.jubaihuivip.com/careers/career-search/job/details/req-10061514-qc-specialist-ii

List of links present in page
  1. https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
  2. https://talentnetwork.novartis.com/network
  3. https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
  4. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/Novartis_Careers/job/Targu-Mures/QC-Specialist-II_REQ-10061514
  5. https://novartis.wd3.myworkdayjobs.com/en-US/Novartis_Careers/job/Targu-Mures/QC-Specialist-II_REQ-10061514